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重磅!国家医保目录再传新消息

作者:赛柏蓝 时间:2020-12-04 13:43
一、昨日,谈判资料截止递交
       近日,据业内媒体消息,国家医保谈判于昨日(11月27日)截止接收企业报送的谈判资料。推测来看,2020年医保谈判可能于12月中下旬进行。
       根据国家医保调整工作的相关安排,11-12月是公布结果阶段,这一阶段将公布药品目录调整结果,发布新版药品目录,同步明确管理和落实要求。
       11月11日,国家医保局发布公告称,根据《2020年国家医保药品目录调整工作方案》,近期我局组织专家对2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品进行了多轮评审。专家评审阶段的工作已经结束,各申报企业可登陆“2020年国家医保药品目录调整申报系统”查询评审结果。
       据知情人士透露,因为相关企业都签了保密协议,因此尚未有更多的企业入选信息公布。但已有企业查到其产品的药品审核状态为「直接进入」。
       9月18日,国家医保局公示了《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》。据赛柏蓝梳理,有728个药品通过了形式审查。此外,目录内需要重新调整医保支付标准、适应症发生重大改变的谈判药品23个也可以申报,即共有751个品种通过形式审查。
       业内消息显示,目前有不到一半左右的前期公示品种可能纳入新增调入名单,大概是375个品种可能进入下一步的谈判竞价。
二、涉及哪些关键信息?
       在流传的谈判资料文件中,药品重点信息包括药品基本信息、药品安全性信息、药品有效性信息、药品经济性信息、药品谈判意向支付标准和价格保密申请。
       从此前国家医保局发布的调整方案来看,国家医保局重点考虑临床必需、集中采购、创新药和地方用药;其中,药物经济学成为主要衡量标准,表现不佳或者有严重副作用的药品已经基本被排除。
       在企业提交的药品自评报告中,经济性情况也是企业要着重自评的特征。据悉,企业要通过成本效果分析总体结果、预算影响分析总体结果、国内外价格现状、慈善赠药计划、与参照药品价格及总的直接医疗费用的比较、国内外医保准入情况等。
       从2016年启动首轮国家药价谈判至今,国家每年都会进行一轮谈判,今年是医保谈判的第五轮。首轮仅有5个品种纳入谈判,到2019年谈判品种数量已经增加150个,未来的谈判品种数量仍然呈现增加趋势,这推动了更多的创新药纳入医保目录。
       但并非临床疗效足够好,就能在进入医保的道路上畅通无阻——只有符合「药品临床需求,基金承受能力」原则的药品,才会优先进入医保目录。
       通俗来说,国家医保局仍是基于创新药物的临床需求及药物经济学考虑,最终决定是否将创新药纳入医保支付——性价比高的创新药,才能进入医保。
       本次企业提交的谈判资料中,重点关注了药物的安全性、有效性和经济性,就是将经济性作为医保谈判的重要指标之一。
三、哪些独家品种,可能进谈判?
       根据调整方案,目前医保目录调整已经过了准备阶段和申报阶段,并且已经完成由专家调入调出四方面药品的建议名单,11月则过渡到谈判和竞价阶段。
       也就是说,国家医疗保障经办机构按规定组织药物经济学、医保管理等方面专家开展谈判或准入竞价,独家药品进入谈判环节,非独家药品进入企业准入竞价环节。
       据新浪医药整理咸达药海数据发现,共有378个独家产品在《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》中,其中西药有280个,中成药有98个。这些品种都是有可能进入谈判的品种。
 
       从前四轮谈判来看,纳入医保谈判品种的平均降幅在50%左右,2019年新增品种的平均降幅更是首次超过60%。与国外专利悬崖量价齐跌的情况不同,这些医保谈判品种在纳入医保前均保持了比较稳定的销售价格,谈判后便大幅降价,但销售量却骤升。比如贝达药业的埃克替尼,纳入医保四年间,销售量翻了近三倍,销售额也出现明显增长。